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江苏华泰医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172080099”基本信息
注册证编号苏械注准20172080099 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇同兴路
生产地址扬州市头桥镇同兴路
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格A型(双输)、B型(单输)、C型(头箍式)、D型(耳环式)
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻氧管分为A型(双输)、B型(单输)、C型(头箍式)、D型(耳环式)四种规格型号。A型(双输)由锥型接头、分流管、延长管、双孔鼻架、三通和调节圈组成;B型(单输)由锥型接头、分流管、延长管、单孔鼻塞、三通和调节圈组成;C型(头箍式)由锥型接头、延长管、单孔鼻塞和套圈组成;D型(耳环式)由耳环挂钩、套圈、接头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/18
生效日期2021/11/18
有效期至2027/2/7
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