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苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152081238”基本信息
注册证编号苏械注准20152081238 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区枫桥前桥路68号
生产地址苏州高新区枫桥前桥路68号
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格单鼻直通型(大、中、小)、单鼻可调型(大、中、小)、双鼻可调型
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻氧管采用聚氯乙烯塑料制成,由氧气鼻塞、三通接头(直通型不适应)、长导管、喇叭接头、短导管(直通型不适应)和调节圈(直通型不适应)组成,分为单鼻直通型、单鼻可调型和双鼻可调型三种型式,单鼻型鼻塞出气头有大、中、小三种规格,双鼻型鼻塞出气头为一种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与临床供氧系统配套,供患者吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/30
生效日期2020/7/30
有效期至2025/7/29
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