| 注册证编号 | 新械注准20202170103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乌鲁木齐康兴达齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区冬融街55号标准厂房1号楼五层B区 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区冬融街55号标准厂房1号楼五层B区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金铸造冠、镍铬合金铸造冠、CAD/CAM二氧化锆全瓷冠、桥、激光熔覆钴铬合金烤瓷冠/桥、激光熔覆钴铬合金冠/桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "由固位体、桥体和连接体组成。 金属合金烤瓷冠/桥：是以金属和瓷为材料,在真空高温条件下在金属基底上烤瓷铸造而成。 金属合金铸造冠：是以金属为材料,经过高温铸造,抛光打磨而成。 CAD/CAM二氧化锆全瓷冠/桥：完全采用氧化锆材料，通过设计、烧结、渗透、沉积等不同工艺制作的全冠、桥。 激光熔覆钴铬合金烤瓷冠/桥是以金属粉和瓷粉为材料，经过激光熔覆打印退火，再在真空高温条件下，在金属基底上烤瓷烧结而成。 激光熔覆钴铬合金冠/桥是以金属粉为材料，经过激光熔覆打印退火、抛光打磨而成。" |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
