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郑州点石生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20192400448”基本信息
注册证编号豫械注准20192400448 [查看相关产品信息]
注册人名称郑州点石生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6 楼
生产地址郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6 楼
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):30mLx1,试剂(R):40mLx1, 试剂(R):40mLx3,试剂(R):40mLx5, 试剂(R):50mLx1,试剂(R):40mLx3, 试剂(R):50mLx5,试剂(R):40mLx1, 试剂(R):60mLx3,试剂(R):40mLx5
结构及组成/主要组成成分溴甲酚绿 0.21g/L,丁二酸 8.85g/L,聚氧乙烯月桂醚 2.4g/L.
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中白蛋白的浓度。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2019/10/22
生效日期2019/10/22
有效期至2024/10/21
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