| 注册证编号 | 苏械注准20142140522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（按手式）、B型（拉环式）、C型（球囊式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗器按型式不同分为三种型号，A、B型由护套、活塞、外筒、推杆和变径二通组成，C型由护套、外筒、球囊和变径二通组成，按容量不同A型又分为60ml、80ml、100ml三种规格，B型、C型为60ml。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术创面冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
