| 注册证编号 | 黔械注准20182170022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 遵义市洁美丽义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省遵义市红花岗区湘江IT产业园G栋4楼 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市红花岗区湘江IT产业园G栋4楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口齿、铸造支架全口义齿、铸造活动支架 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为局部义齿和全口义齿两类，局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，全口义齿由人工牙、基托构成；活动义齿采用牙科用钴铬合金、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。所用材料均为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙体缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
