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欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172022280”基本信息
注册证编号苏械注准20172022280 [查看相关产品信息]
注册人名称欣瑞德(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
生产地址常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5
产品名称一次性使用冲洗吸引器
管理类别第二类
型号规格XXYA-3×330、XXYA-3×360、XXYA-3×420、XXYA-5×330、XXYA-5×360、XXYA-5×420、 XXYA-10×330、XXYA-10×360、XXYA-10×420、XXYB-3×330、XXYB-3×360、XXYB-3×420、XXYB-5×330、XXYB-5×360、XXYB-5×420、XXYB-10×330、XXYB-10×360、XXYB-10×420
结构及组成/主要组成成分一次性使用冲洗吸引器由保护套、长管、冲洗阀、吸引阀、阀座、吸引管、冲洗管、截流夹、接头、穿刺头组成。根据外型结构不同分为XXYA型和XXYB型,根据长管外径不同分为3mm、5mm 和10mm三种规格,每种规格按长管的长度分为330mm、360mm和420mm三种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床手术中冲洗创面和吸除积液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/11/20
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