| 注册证编号 | 苏械注准20152020430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏求恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 生产地址 | 响水县小尖镇现代产业园10-12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B两种型号，3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420十二种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗引流管由穿刺头、接头、截流夹、冲洗管、抽吸管、阀体和不锈钢接管、阀体盖帽、加药孔组成。冲洗管、抽吸管、接头采用软聚氯乙烯专用料制成；穿刺头、截流夹、阀体、阀门、加药孔、阀体盖帽应采用符合GB/T12672要求的ABS材料制造；不锈钢接管应采用符合GB/T1220要求的奥氏体不锈钢材料制造。产品根据穿刺头数量不同分为A、B两种型号，根据不锈钢接管的外径和长度不同分为十二种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床冲洗引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
