| 注册证编号 | 苏械注准20212020507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州哈福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区星港路65-26号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区星港路65-26号 |
| 产品名称 | 一次性使用带光源肛门镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF-GMJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用带光源肛门镜（以下简称“肛门镜”）由镜体、手柄、导光柱、可拆卸光源组成。镜体采用PC材料制成，手柄采用ABS材料制成，导光柱采用PMMA材料制成。除可拆光源外，产品为无菌状态，一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肛肠科检查治疗使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/6 |
| 生效日期 | 2021/1/6 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
