| 注册证编号 | 苏械注准20182140902 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr) 、5.3mm（16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm（20Fr)、7.3mm(22Fr) 、B型 4.0mm（12Fr)、4.7mm（14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、 6.7mm（20Fr)、7.3mm(22Fr) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包A型基本配置由方盘、单腔导尿管（PVC）、医用引流袋组成，选用配置由薄膜手套/检查手套、纱布叠片、塑料镊子（尖头）、棉球、洞巾（覆膜无纺布）组成；B型基本配置由大方盘、双腔导尿管（乳胶/硅橡胶）/三腔导尿管（乳胶/硅橡胶）、医用引流袋、腰盘组成，选用配置由无纺布包布、橡胶外科手套/检查手套、薄膜手套/检查手套、纱布叠片、塑料镊子（圆头）、塑料镊子（尖头）、洞巾（覆膜无纺布）、碘伏棉球、硬质试管、润滑棉球、球囊充气器、棉球、小方盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
