注册证编号 | 辽械注准20232060012 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
生产地址 | 沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
产品名称 | 医用内窥镜荧光摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SD-YG500 |
结构及组成/主要组成成分 | 由摄像主机、摄像头、光学接口(适配器)及电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 与医用光学内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/2 |
生效日期 | 2023/2/2 |
有效期至 | 2028/2/1 |