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扬州市松田医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182140363”基本信息
注册证编号苏械注准20182140363 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市松田医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇渡江路16号
生产地址扬州市广陵区头桥镇渡江路16号
产品名称一次性使用导尿包
管理类别第二类
型号规格A型、B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用导尿包按配置不同分为A型和B型两种,A型由一次性使用导尿管(有囊双、三腔,可带夹子)、一次性使用引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用灭菌橡胶外科手套组成,选配纱布片、薄膜手套、包布、洞巾、液体推注器、塑料试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、滑石粉、托盘;B型由一次性使用导尿管(无囊单腔,可带夹子)、一次性使用引流袋、塑料镊子组成,选配纱布片、薄膜手套、包布、洞巾、硅油棉球、棉球、棉签、塑料杯、滑石粉、托盘。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/26
生效日期2024/4/26
有效期至2028/2/4
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