| 注册证编号 | 粤械注准20172070572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q3、Q5、Q7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、Q系列多参数监护仪主控软件及相应配套附件(二氧化碳测量组件、无创心输出量测量组件、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、体温、二氧化碳、无创血压、无创心输出量，总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血红蛋白（SpMet）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。 无创心输出量监测功能仅适用于成人。 总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血红蛋白（SpMet）监测功能不适用于3岁以下小儿和新生儿。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/4/9 |
