| 注册证编号 | 苏械注准20212061706 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子支气管内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBV-BA1、SBV-PA1、SBV-BA2、SBV-PA2、SBV-BA3、SBV-PA3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插入部、操作部（手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮）、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司内窥镜图像处理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D）、内窥镜附件以及其他辅助设备配套使用以用于导气管、气管、支气管树内的内窥镜检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
