| 注册证编号 | 苏械注准20152080449 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 产品名称 | 一次性使用肺功能过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 B型 C型 D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺功能过滤器由外壳（上、下盖）、滤膜构成，按照不同的接口直径分为A型、B型、C型、D型,肺功能过滤器可选配相应规格的肺功能咬嘴。过滤器的外壳采用GB/T12672-2009的ABS树脂材料制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成，肺功能咬嘴采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于与肺功能测试仪连接配套，起到呼吸气体的过滤作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
