无锡华纳医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20192141569”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20192141569 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FYL3.3-B100/P400、FYL4-B100/P400、FYL5-B100/P400、FYL5.3-B100/P400、FYL6-B100/P400、FYL6.3-B100/P400、FYL7.3-B100/P400、FYL8-B100/P400、FYL3.3-B200/P400、FYL4-B200/P400、FYL5-B200/P400、FYL5.3-B200/P400、FYL6-B200/P400、FYL6.3-B200/P400、FYL7.3-B200/P800、FYL8-B200/P800、FYL3.3-B100/P800、FYL4-B100/P800、FYL5-B100/P800、FYL5.3-B100/P800、FYL6-B100/P800、FYL6.3-B100/P800、FYL7.3-B100/P800、FYL8-B100/P800、FYL3.3-B200/P800、FYL4-B200/P800、FYL5-B200/P800、FYL5.3-B200/P800、FYL6-B200/P800、FYL6.3-B200/P800、FYL7.3-B200/P800、FYL8-B200/P800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导引针、引流管、负压球组成，选配件：引流袋。引流管材质为硅橡胶，负压球主要材质为硅橡胶，引流袋材质为软聚氯乙烯，导引针材质为06Crl9Nil0不锈钢材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术皮下引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/1 |
| 生效日期 | 2023/2/1 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
