注册证编号 | 苏械注准20242141410 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏新智浩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区综合保税区综合楼425-22号(经营场所:1.连云港开发区花果山大道生命健康产业园公共服务平台研发楼12楼;2.连云港开发区花果山大道567-11号楼7层) |
生产地址 | 江苏省连云港市开发区花果山大道567-11号楼7层 |
产品名称 | 一次性使用负压引流套装 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:NSD-I、NSD-Ⅱ、NSD-Ⅲ规格:Fr10(3.5mm)、Fr14(4.7mm)、Fr16(5.2mm)、Fr18(6.0mm)、Fr20(6.5mm) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流套装由引流管、穿刺导引针、护套、负压球囊组件(由下通盖帽、滑动夹、硅胶球囊、单向阀、吊带、吊夹、公鲁尔接头、母鲁尔接头、外盖、内盖、胶圈塞组成)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/3 |
生效日期 | 2024/7/3 |
有效期至 | 2029/7/2 |