| 注册证编号 | 苏械注准20242141410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新智浩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区综合保税区综合楼425-22号（经营场所：1.连云港开发区花果山大道生命健康产业园公共服务平台研发楼12楼；2.连云港开发区花果山大道567-11号楼7层） |
| 生产地址 | 江苏省连云港市开发区花果山大道567-11号楼7层 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：NSD-I、NSD-Ⅱ、NSD-Ⅲ规格：Fr10（3.5mm）、Fr14（4.7mm）、Fr16（5.2mm）、Fr18（6.0mm）、Fr20（6.5mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流套装由引流管、穿刺导引针、护套、负压球囊组件（由下通盖帽、滑动夹、硅胶球囊、单向阀、吊带、吊夹、公鲁尔接头、母鲁尔接头、外盖、内盖、胶圈塞组成）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
