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江苏新智浩医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141410”基本信息
注册证编号苏械注准20242141410 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏新智浩医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区综合保税区综合楼425-22号(经营场所:1.连云港开发区花果山大道生命健康产业园公共服务平台研发楼12楼;2.连云港开发区花果山大道567-11号楼7层)
生产地址江苏省连云港市开发区花果山大道567-11号楼7层
产品名称一次性使用负压引流套装
管理类别第二类
型号规格型号:NSD-I、NSD-Ⅱ、NSD-Ⅲ规格:Fr10(3.5mm)、Fr14(4.7mm)、Fr16(5.2mm)、Fr18(6.0mm)、Fr20(6.5mm)
结构及组成/主要组成成分一次性使用负压引流套装由引流管、穿刺导引针、护套、负压球囊组件(由下通盖帽、滑动夹、硅胶球囊、单向阀、吊带、吊夹、公鲁尔接头、母鲁尔接头、外盖、内盖、胶圈塞组成)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供体表创伤或切口引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/3
生效日期2024/7/3
有效期至2029/7/2
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