| 注册证编号 | 晋械注准20222140023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 产品名称 | 液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口腔型（5mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL/瓶）、 鼻腔型（5mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL/瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾和纯化水组成。口腔型以配有象鼻喷头的聚乙烯瓶密封包装，鼻腔型以配有直喷头的聚乙烯瓶密封包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合征，通过润滑和软化鼻腔或咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/5/12 |
