注册证编号 | 京械注准20182070155 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京秋满实医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院39号楼3至4层101 |
生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院39号楼3至4层101 |
产品名称 | 多参数监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QSG1000B |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、采集器和附件组成。主机由供电单元、显示单元和测量单元组成。附件由心电导联线、氧分压传感器、双面胶环、转接线、血压袖带、体温探头组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院急诊室、手术室、病房、高压氧舱对病人进行心电/心率、无创血压、体温、呼吸频率、经皮氧分压的人体信号和生命体征的连续监护(使用环境在常压、高压氧舱内使用)。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/9 |
生效日期 | 2022/12/9 |
有效期至 | 2028/4/9 |