| 注册证编号 | 苏械注准20162021393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GGW-32、GGW-32H、GGW-34、GGW-34H、GGW-T-32、GGW-T-32H、GGW-T-34、GGW-T-34H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、吻合钉、环形刀、保护盖、定位杆和钉仓组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换。附件由：扩张器、缝扎器、导入管和勾线器组成。根据吻切组件的颜色分GGW型(黑色不可视)、GGW-T型（透明可视）两种型号。每种型号根据吻切组件的外径和钉高不同又可分为32、32H、34、34H四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
