| 注册证编号 | 苏械注准20152021212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MYG-28、MYG-30、MYG-32、MYG-34、MYG-36、MYG-38；MYGB-28、MYGB-30、MYGB-32、MYGB-34、MYGB-36、MYGB-38 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及吻切组件组成，附件为选配件，主要由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套组成。根据产品外形分为MYG型、MYGB型共两种型号；根据肛肠吻合器的吻切组件的有效直径长度分为28、30、32、34、36、38六种规格。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
