| 注册证编号 | 鲁械注准20242140562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型介入手术包、B型血管造影手术包、C型关节手术包、D型颅脑手术包、E型产包、F型剖宫包、G型无菌流产包、H型眼科手术包、I型牙科护理手术包、J型吸痰手术包、K型胃镜检查包、L型腹腔镜手术包、M型腰穿手术包、N型急救包 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件. |
| 适用范围/预期用途 | A型介入手术包供介入手术用；B型血管造影手术包供血管造型手术用；C型关节手术包供关节手术用；D型颅脑手术包供颅脑手术用；E型产包供自然分娩用；F型剖宫包供剖腹产手术用；G型无菌流产包供人工流产手术用；H型眼科手术包供眼科手术用；I型牙科护理手术包供牙科手术用；J型吸痰手术包供手术吸痰用；K型胃镜检查包供胃镜检查用；L型腹腔镜手术包供腹腔镜手术用；M型腰穿手术包供腰椎穿刺手术用、N型急救包供急救手术用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
