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广州贝思徕生物医学技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400540”基本信息
注册证编号粤械注准20242400540 [查看相关产品信息]
注册人名称广州贝思徕生物医学技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区225室
生产地址广州市黄埔区瑞和路83号中巨华禧智造谷A栋1层东区
产品名称B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由BNP检测卡和ID芯片组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量检测人血浆中B型利钠肽(BNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/18
生效日期2024/4/18
有效期至2029/4/17
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