| 注册证编号 | 皖械注准20222400173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 氨基乙酸缓冲液 0.1mol/L 氯化钠 5g/L R2 包被抗铁蛋白的胶乳颗粒 0.2g/L 氯化钠 5g/L 氨基乙酸缓冲液 0.1mol/L 校准品（选配）由HEPES缓冲液、铁蛋白组成。 质控品低值、质控品高值（选配）由HEPES缓冲液、铁蛋白组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
