| 注册证编号 | 苏械注准20172010196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDDB-01、YDDB-02、YDDB-03、YDDB-04、YDDB-05、YDDB-06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高频电刀笔由电极、绝缘套管、塑料柄部、按钮开关、电缆线及插头组成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与高频手术器配套使用，可供临床各科进行切割、凝血或两者兼用的手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
