| 注册证编号 | 苏械注准20172181688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州知博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
| 产品名称 | 一次性使用宫颈扩张棒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GK-Ⅰ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)GK-Ⅱ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫颈扩张棒，Ⅰ型由ABS手柄和硅胶套管组成；Ⅱ型由ABS手柄、硅胶套管外加PVP高分子凝胶膜组成；产品根据硅胶外径尺寸不同分为3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5六个规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
