| 注册证编号 | 苏械注准20142020404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSC21、CSC25、CSC29、CSC33、CSC21-ET、CSC25-ET、CSC29-ET、CSC33-ET、CSC21-A、CSC25-A、CSC29-A、CSC33-A、ECSC21、ECSC25、ECSC29、ECSC33、CSC29-KOL、CSC33-KOL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由钉砧组件、钉头组件、器身及附件组成。其中钉砧组件由钉砧、钉砧轴、钉砧帽组成，钉头组件由钉、钉筒、钉仓、切刀、弯管组成，器身由壳体、把手、调节旋钮组成，附件由穿刺杆、延长杆、CSI、扩肛器内导管、扩肛器、肛镜、勾线针组成。根据钉砧直径不同分为21、25、29、33四种规格，每种规格又根据尺寸不同分为若干型号。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
