合肥美程医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20232170217”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20232170217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥美程医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市新站区岱河路470号安徽金威管业有限公司8幢201室 |
| 生产地址 | 合肥市新站区岱河路470号安徽金威管业有限公司8幢201室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、纯钛金属冠、纯钛嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。钴铬合金烤瓷冠（桥）由钴铬合金粉末经3D激光熔铸金属基底冠与烤瓷粉真空烧结熔附工艺雕刻而成；二氧化锆全瓷冠（桥）是通过电脑扫描设计，由全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液切削烧结而成的基底，在其表面覆盖烤瓷层构成；铸瓷贴面（嵌体）由牙科全瓷瓷块压铸而成；纯钛金属冠（嵌体）由牙科纯钛铸造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
