| 注册证编号 | 苏械注准20172142375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠包A型灌肠包基本配置有肛门管、薄膜手套、注水器组成。B型灌肠包的基本配置肠道冲洗袋、方盘/腰盘；选用配置为包布（覆膜无纺布）、搅棒、脱脂棉球、无纺布方巾、塑料镊子、橡胶检查手套、薄膜手套。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床为患者肠道冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/14 |
| 生效日期 | 2024/3/14 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
