| 注册证编号 | 苏械注准20142140244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠袋由袋体、导管、肛门管、固定吊带和夹片组成，袋体、导管、肛门管、固定吊带采用聚氯乙烯塑料制成；夹片采用聚丙稀树脂材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠道冲洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
