| 注册证编号 | 苏械注准20182080649 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按结构分为：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型按尺寸分为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管按外形结构分为普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种类型。普通型和加强型由气囊（卵圆形可充气球囊，下同）、连接件（选配）、通气管、充气管、指示球囊、导引器（选配）、接头及单向阀组成；双管普通型和双管加强型由气囊、连接件（选配）、通气管、充气管、指示球囊、引流管、连接件（选配）、导引器（选配）、接头及单向阀组成；加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
