| 注册证编号 | 粤械注准20202140156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康尔乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 |
| 生产地址 | 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房一楼、四楼 |
| 产品名称 | 咽鼓管球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KELYG2515、KELYG2520、KELYG3015、KELYG3020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊、显影环、内管、外管、导丝、推杆、手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于狭窄的咽鼓管的扩张。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/4 |
| 生效日期 | 2020/2/4 |
| 有效期至 | 2025/2/3 |
