| 注册证编号 | 苏械注准20142020408 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 产品名称 | 一次性使用活检包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YA、YB、YC、YD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检包按活体取样钳结构型式不同分为YA、YB、YC、YD四种型式。YA、YC型中活检钳主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成；YB、YD型中活检钳主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成。活检包基本配置为活体取样钳、橡胶外科手套；选用配置为咬口、试管、塑料镊子、敷料巾。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供通过内窥镜钳道进行胃或十二指肠活体组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
