| 注册证编号 | 苏械注准20212141128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针及附件基本配置为活检针，选用配置由橡胶医用手套、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、塑料镊子、试管(带塞)、换药盒、纸尺、试管架、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、器械盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床组织性活检使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
