| 注册证编号 | 苏械注准20172142020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（500ml、1000ml、2000ml）腿挂型（350ml、500ml、600ml、750ml、800ml、900ml）多功能型（1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml）子母式（2000ml、2200ml、2350 ml、2500ml、3000ml、3100ml）抗返流型（1000ml、1100ml、1500ml、2000ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用集尿袋普通型：由吊耳、导入管、连接头、接头帽、贮尿袋、排放开关、排出管、止流夹（选配）、调节器（选配）组成；腿挂型由接头帽、连接头、导入管、腿带、纽扣、单向阀、贮尿袋、排出管、排放开关组成；多功能型由：接头帽、采样口、导入管、止流夹（选配）、橡皮筋（选配）、床单夹（选配）、吊绳（选配）、床挂钩、带单向阀滴瓶、进液座、通气口（可选用）、贮尿袋、排放开关槽、排出管、排放开关组成；子母式由接头帽、采样口、止流夹（选配）、床单夹（选配）、导入管、吊绳（选配）、床挂钩、通气口（可选用）、子袋体/计量瓶(400ml)、母袋体、子袋体排放开关、排放开关槽、排出管、母袋体排放开关、子袋体/计量瓶(500ml)组成。抗返流型由：吊绳（选配）、吊耳（选配）、抗返流装置、通气口（可选用）、尿袋袋体、排出管、排放开关、两通（选配）、导入管、止流夹、橡皮筋（选配）、床单夹（选配）、连接头、接头帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向外引出并收集尿液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
