| 注册证编号 | 苏械注准20182080616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有囊型（5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm）；无囊型（3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管插管分为有囊型和无囊型两种，每种按尺寸不同又分为9种规格。有囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚和球囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头组成，无囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚和标准接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于危重病人全身麻醉及人工复苏中建立人工气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
