注册证编号 | 苏械注准20242021574 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 无锡中科光远生物材料有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道 1719-11号五层、1719-17 号五层 |
生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道 1719-11号五层、1719-17 号五层 |
产品名称 | 一次性使用筋膜穿刺缝合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TCD12100 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用筋膜穿刺缝合器主要由穿刺套管和穿刺杆组成,其中穿刺套管包括穿刺上盖、密封帽、阻气阀、套管外壳、套管、注气阀开关、注气阀,穿刺杆包括推线手柄、穿刺外壳、缝线块、穿刺管、推线针、铆钉、穿刺锥、侧翼、连接块、手柄杆、穿刺外壳盖。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程,建立腹腔镜手术中的工作通道,并收拢组织、经皮缝合,以便闭合手术切口。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/30 |
生效日期 | 2024/7/30 |
有效期至 | 2029/7/29 |