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无锡中科光远生物材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242021574”基本信息
注册证编号苏械注准20242021574 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡中科光远生物材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡惠山经济开发区惠山大道 1719-11号五层、1719-17 号五层
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道 1719-11号五层、1719-17 号五层
产品名称一次性使用筋膜穿刺缝合器
管理类别第二类
型号规格TCD12100
结构及组成/主要组成成分一次性使用筋膜穿刺缝合器主要由穿刺套管和穿刺杆组成,其中穿刺套管包括穿刺上盖、密封帽、阻气阀、套管外壳、套管、注气阀开关、注气阀,穿刺杆包括推线手柄、穿刺外壳、缝线块、穿刺管、推线针、铆钉、穿刺锥、侧翼、连接块、手柄杆、穿刺外壳盖。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜检查和手术过程,建立腹腔镜手术中的工作通道,并收拢组织、经皮缝合,以便闭合手术切口。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/30
生效日期2024/7/30
有效期至2029/7/29
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