| 注册证编号 | 苏械注准20242021574 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡中科光远生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道 1719-11号五层、1719-17 号五层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道 1719-11号五层、1719-17 号五层 |
| 产品名称 | 一次性使用筋膜穿刺缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCD12100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用筋膜穿刺缝合器主要由穿刺套管和穿刺杆组成，其中穿刺套管包括穿刺上盖、密封帽、阻气阀、套管外壳、套管、注气阀开关、注气阀，穿刺杆包括推线手柄、穿刺外壳、缝线块、穿刺管、推线针、铆钉、穿刺锥、侧翼、连接块、手柄杆、穿刺外壳盖。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程，建立腹腔镜手术中的工作通道，并收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
