| 注册证编号 | 苏械注准20232141431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康百年医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区） |
| 产品名称 | 一次性使用聚氨酯胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用聚氨酯胃管按照结构不同分为：Ⅰ型、Ⅱ型两种型号。按照管体外径、有效长度、头端结构的不同作规格划分。Ⅰ型由A接头、管体、导丝、导丝接头组成。Ⅱ型由Y接头、管体、导丝、导丝接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
