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天水华大康运电子仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20182090004”基本信息
注册证编号甘械注准20182090004 [查看相关产品信息]
注册人名称天水华大康运电子仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所天水市麦积区花牛镇曹家埂村二组341号
生产地址天水市麦积区花牛镇曹家埂村二组341号
产品名称场效应治疗仪
管理类别第二类
型号规格CXY-3
结构及组成/主要组成成分场效应治疗仪产品主要由主机、效应带、增效垫等几部分。 产品主要性能: 1、输入电压:AC220V 50Hz; 2、功耗:场效应治疗 30W; 3、输出电压:场效应治疗 AC 35V±1V; 4、主机采用LED灯指示,定时控制。 治疗仪工作30分钟后,效应带工作面温度不低于37℃;治疗仪工作50分钟后,效应带工作面温度不超过60℃。
适用范围/预期用途适用于关节炎、肩周炎、腱鞘炎、网球肘、肌纤维组织炎、软组织挫伤、腰肌劳损、肌肉酸痛、骨质增生引起的腰腿痛、类风湿、前列腺炎、颈椎病的治疗;可用于骨质增生、腰间盘突出症、中风后遗症、急慢性支气管炎、痔疮、注射后反应硬结等疾病的辅助治疗;可用于肠胃功能紊乱、痛经等妇科疾病的保健和预防。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2023/6/2
生效日期2023/6/2
有效期至2028/6/1
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