| 注册证编号 | 苏械注准20232081121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 产品名称 | 一次性使用可视双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLM 28Fr. RIGHT、PLM 28Fr. LEFT、PLM 32Fr. RIGHT、PLM 32Fr. LEFT、PLM 35Fr. RIGHT、PLM 35Fr. LEFT、PLM 37Fr. RIGHT、PLM 37Fr. LEFT、PLM 39Fr. RIGHT、PLM 39Fr. LEFT、PLM 41Fr. RIGHT、PLM 41Fr. LEFT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可视双腔支气管插管由管体、套囊、充气管、接头、指示气囊单向阀、LED摄像头、导丝、温度传感器组成。产品经环氧乙烷灭菌后应为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
