| 注册证编号 | 粤械注准20232070406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 脉搏血氧饱和度传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRD-A11/15-100-0013、SRA-A11/15-100-0320、SRD-A12/15-100-0058、SRA-A12/15-100-0321、SRD-P11/15-100-0014、SRA-P11/15-100-0322、SRA-P12/15-100-0323、SRA-N15/15-100-0353、SRD-N13/15-100-0015、SRA-N13/15-100-0324、SRD-A21/15-100-0337、SRD-A31/15-100-0333、SRA-A21/15-100-0358、SRD-A22/15-100-0338、SRD-A32/15-100-0334、SRA-A22/15-100-0359 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传感器、连接器和电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
