| 注册证编号 | 苏械注准20192171537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市金环医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔辅助包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔辅助包按用途分A型（检查型）、B型（护理型）二种，A型基本配置由牙探针、牙探镜、金属镊子（或塑料镊子）、托盘组成，选用配置为无纺布叠片、纱布叠片、围单、孔巾、治疗巾、塑料钳子、一次性使用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、刷子、棉签、压舌板、吸管、医用纸巾。B型基本配置由塑料镊子、托盘组成，选用配置为无纺布叠片、纱布叠片、围单、孔巾、治疗巾、塑料钳子、一次性使用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、刷子、棉签、压舌板、吸管、医用纸巾。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床口腔检查或口腔护理使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
