| 注册证编号 | 苏械注准20212200874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州富达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 生产地址 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用埋线针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FD-（0.6、0.7、0.8、0.9、1.2、1.6）mm×（25~120）mm（每间隔 1mm 为一个规格） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线针由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯组成。其中针管、衬芯的材料采用制造医疗器械 06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，衬芯座、针座、保护套采用符合“YY/T 0242-2007 医用输液、 输血、注射器具用聚丙烯专用料”标准的聚丙烯（PP）材料制成。产品按针管的公称外径和针管长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷 灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穴位的穿刺埋线 。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/16 |
| 生效日期 | 2021/5/16 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
