| 注册证编号 | 苏械注准20172022011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VDK-UGW-63（80、88）-85(90、95、145、150、155)-A（B、C、D、E、J） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道导丝主要由芯丝、包塑涂层、软头、钨、亲水涂层、固定弹簧组成；按导丝特征分为A、B、C、D、E、J型。按导丝的直径、有效长度和特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/6 |
| 生效日期 | 2023/11/6 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
