| 注册证编号 | 苏械注准20182081746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州伊贝康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇新桥村 |
| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 面罩按形状可分为输氧面罩、雾化面罩（咬嘴型、面罩型、口含型）、 氧袋面罩、切开面罩,按面罩的大小可分为特大、大号、中号、小号四种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩按形状可分为输氧面罩、雾化面罩（咬嘴型、面罩型、口含型）、氧袋面罩、切开面罩，按面罩的大小可分为特大、大号、中号、小号四种规格，输氧面罩由面罩和输氧管组成；雾化面罩的面罩型由面罩、雾化杯、输氧管组成；雾化面罩的咬嘴型由雾化杯、（选配面罩、咬嘴）、输氧管组成；雾化面罩的口含型由雾化杯、咬嘴（选配面罩）、雾化管、三通接头 、输氧管组成；氧袋面罩由面罩、储氧袋、输氧管组成；切开面罩由面罩、（选配雾化杯、输氧管、雾化管）、组成，雾化杯内不含雾化液。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供临床面罩式(雾化)吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
