| 注册证编号 | 鄂械注准20222403814 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | κ/λ轻链校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris、牛血清白蛋白、κ轻链、λ轻链。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的κ轻链测定试剂盒、λ轻链测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室这两个项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
