| 注册证编号 | 苏械注准20172140885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美昕医疗器械（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号 |
| 产品名称 | 一次性使用尿袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通Ⅴ型、普通Ⅴ（Z）型、普通Ⅵ型、普通Ⅵ(Z)型、普通Ⅵ型(C)、 普通Ⅵ(Z)型(C)、普通Ⅶ型、普通Ⅶ(Z)型、普通Ⅷ型、普通Ⅷ(Z)型；规格：1000ml、1500ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用尿袋由保护套、适配接头、导入管、短接管、止流夹、挂管、挂绳、止回阀、空气过滤膜（可不带）、贮尿袋、排出管、排放开关、橡皮筋、床单夹、转换接头和挂钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存尿液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
