徐州宏阳医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222021407”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222021407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州宏阳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区龙蟠大道11号2号楼1栋 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区龙蟠大道11号2号楼1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用镍钛记忆合金缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NT3-10-10-280、NT3-10-10-300、NT4-10-15-300、NT4-10-15-400、NT5-12-20-300、NT5-12-20-350、NT5-12-20-400、NT6-10-15-300、NT6-10-15-400、NT6-14-20-300、NT6-14-20-350、NT6-14-20-400、NT6-14-25-300、NT6-14-25-350、NT6-14-25-400、NT6-14-30-300、NT6-14-30-350、NT6-14-30-400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用镍钛记忆合金缝合线由镍钛记忆合金丝和3/8弧反三角医用缝合针组成，配有产品夹线扣。镍钛缝线按针直径、针弦长、线径、丝长不同，分为十八种规格。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
