| 注册证编号 | 苏械注准20172141740 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 斜面针1.2、斜面针1.6、侧孔针C1.2×30、侧孔针C1.6×30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药针由保护套、针管、连接部、针座组成，配药针针管采用符合GB/T18457-2015标准的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢针管制成；保护套、针座采用符合YY/T0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成。型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药用注射器配套，供临床抽取、溶解配置药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
