| 注册证编号 | 苏械注准20142020570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMPF-10W、LMPF-15W、LMPF-25W、LMPF-35W、LMPF-45W、LMPF-55W、LMPF-10A、LMPF-15A、LMPF-25A、LMPF-35A、LMPF-45A、LMPF-55A、LMPF-10B、LMPF-15B、LMPF-25B、LMPF-35B、LMPF-45B、LMPF-55B、拆钉器：LMPF-CA、LMPF-CB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由推钉片、手柄、储钉盒和缝合钉组成，拆钉器为选配件，由压片、支撑板和手柄组成。按缝合钉成型后尺寸不同分为 W 型、A 型和 B 型三种类型，按缝合钉的数量分为10、15、25、35、45、 55 六种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
